Evropská komise vydala dne 3. 3. 2010  rozhodnutí C(2010)1211, o  registraci humánních léčivých přípravků, které obsahují účinnou látku sibutramin, v rámci článku 107 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES. Ve svém rozhodnutí Evropská Komise rozhodla o tom, že dotčené členské státy pozastaví na základě vědeckých závěrů uvedených v příloze II rozhodnutí uvádění léčivých přípravků obsahujících sibutramin na trh. Rozhodnutí Evropské komise je vydáno v návaznosti na předcházející doporučení Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) ze dne 20.1.2010.

V České republice se toto opatření týká níže uvedených léčivých přípravků:

• Meridia 10 mg, por.cps.dur., 28×10mg, kód SÚKL: 45594
• Meridia 10 mg, por.cps.dur., 98×10mg, kód SÚKL: 45598
• Meridia 15 mg, por.cps.dur., 28×15mg, kód SÚKL: 45599
• Meridia 15 mg, por.cps.dur., 98×15mg, kód SÚKL: 45603
  Držitel rozhodnutí o registraci: Abbott GmbH & Co.KG, Wiesbaden, Německo (zastoupený společností Abbott Laboratories, s.r.o., Praha, Česká republika)

• Sibutramin Sandoz 10 mg, por.cps.dur., 28×10mg, kód SÚKL: 117118
• Sibutramin Sandoz 10 mg, por.cps.dur., 98×10mg, kód SÚKL: 117124
• Sibutramin Sandoz 15 mg, por.cps.dur., 28×15mg, kód SÚKL: 117154
• Sibutramin Sandoz 15 mg, por.cps.dur., 98×15mg, kód SÚKL: 117160
  Držitel rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

• Sibutramin – Teva 10 mg tobolky, por.cps.dur., 30×10mg, kód SÚKL: 119393
• Sibutramin – Teva 10 mg tobolky, por.cps.dur., 100×10mg, kód SÚKL: 119397
• Sibutramin – Teva 15 mg tobolky, por.cps.dur., 30×15mg, kód SÚKL: 119423
• Sibutramin – Teva 15 mg tobolky, por.cps.dur., 100×15mg, kód SÚKL: 119427
  Držitel rozhodnutí o registraci: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Česká republika

• Lindaxa 10, por.cps.dur., 30×10mg, kód SÚKL: 78897
• Lindaxa 10, por.cps.dur., 90×10mg, kód SÚKL: 85011
• Lindaxa 15, por.cps.dur., 30×15mg, kód SÚKL: 78898
• Lindaxa 15, por.cps.dur., 90×15mg, kód SÚKL: 85012
  Držitel rozhodnutí o registraci: Zentiva, k.s.

Státní ústav pro kontrolu léčiv přijal na základě výše uvedeného rozhodnutí Komise opatření k pozastavení uvádění léčivých přípravků s obsahem sibutraminu na trh v České republice a to tím, že zahájil v souladu s ustanovením § 13 odst. 2 psím. c) bod 1. zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech), správní řízení o  pozastavení uvádění léčiva do oběhu ve smyslu definice oběhu podle § 5 odst. 9 zákona o léčivech. Do doby přijetí konečných opatření ze strany Evropské Komise nebudou tyto léčivé přípravky uváděny na trh v České republice.

Konečná opatření týkající se léčivých přípravků s obsahem sibutraminu na úrovni EU budou provedena na základě a v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro humánní léčivé přípravky.

Předpokládá se, že opatření zůstane v platnosti, dokud držitelé rozhodnutí o registraci neposkytnou data, která budou dostatečná pro označení skupiny pacientů, pro kterou přínosy podání sibutraminu jasně převáží jeho rizika.

K této záležitosti již daní držitelé rozhodnutí o registraci informovali distributory a lékárny. Na základě vlastního uvážení držitelů rozhodnutí o registraci byla zveřejněna dne 4. 2. 2010 informace o stahování léčivých přípravků obsahujících sibutramin z úrovně zdravotnických zařízení.

O dalších přijatých opatřeních Státního ústavu pro kontrolu léčiv budeme informovat.

Pořad Stylissimo televize Óčko vyhlásil ve spolupráci s plastickou chirurgií Perfect Clinic – Kufa, Pros a tým soutěž, jejíž výhrou je zdarma provedená plastická operace. Za pomocí liposukce si můžete nechat odsát nadbytečný podkožní tuk z míst, která vás nejvíce trápí.

Je ale nutno říci, že touto operační technikou rozhodně nevyřešíte svou obezitu, jde spíše o kosmetickou úpravu.

Soutěž je bohužel diskriminující pro lidi ve věku 36 let a více, neboť do soutěže se může přihlásit každá žena či muž ve věku 18 až 35 let. Stanice Óčko má zřejmě velmi špatné povědomí o tom, jaké věkové skupiny má mezi svými diváky, jinak si nedokáži představit, proč by chtěla diskriminovat své diváky – čtyřicátníky. Výherce pak má na výběr mezi liposukcí břicha či stehen.

Úplná pravidla soutěže STYLISSIMO:

Přihlašovací formulář soutěže Stylissimo..

Produkt Homeoslim obsahuje:

• výtažky z artyčoku, rozmarýnu a smetánky – mají blahodárný účinek na trávení,
• výtažky z čnělek kukuřice – povzbuzují vylučování a odstranění odpadních látek z těla,
• výtažky z mořských řas, kakaových bobů a zeleného čaje – snižují chuť k jídlu,
• lecitin – působí jako výborný emulgátor tuků a podílí se na jejich odstraňování.

Složení přípravku Homeoslim:
Výtažek ze smetánky lékařské, artyčoku, mořských řas, kakaových bobů, čnělky z kukuřice, rozmarýnu, zeleného čaje, přírodní aroma z citronu, pomeranče a vanilky, lecitin, glycerín, alkohol a očištěná voda.

Dávkování přípravku Homeoslim:
První týden 3x denně rozmíchejte 15 kapek v 1/2 sklenice vody a vypijte 30 minut před jídlem (polykejte po malém množství). Po užívání můžete ještě vypít velkou sklenici vody (tj. 250 ml). Následující tři týdny 3x denně rozmíchejte 20 kapek ve sklenici vody. Pátý týden přerušte užívání. Poté obnovit dávkování 20 kapek 3x denně až do dosažení ideální váhy.

Balení: 30 ml

Upozornění k přípravku Homeoslim:
Doplněk stravy. Použijte vždy čistou stolní vodu (upravená nebo chlorovaná voda z vodovodního kohoutku se nedoporučuje). Přípravek není určen pro děti, těhotné a kojící ženy. Přípravek nemá vedlejší účinky ani kontraindikace. Působení přípravku posílíte dodržování správné životosprávy. První výsledky jsou patrné již po 3-4 týdnech.

Výrobce přípravku Homeoslim: Phytoderma

„Žižkovská věž je viditelná téměř ze všech koutů Prahy. Věříme proto, že svou funkci – upozornit co nejvíce lidí na rizika cukrovky – splní velmi dobře. Je důležité, aby si lidé více uvědomili, jak nebezpečná cukrovka může být,“ říká David Mašát, výkonný ředitel pro obchod a marketing Českých Radiokomunikací.

Celorepubliková akce Pochod proti diabetu, se letos uskuteční v sobotu 14. 11. 2009 v rámci Světového dne diabetu a klade si za cíl upozornit na nárůst nových pacientů s tímto onemocněním a také na důležitost prevence diabetu 2. typu. Barvou této mezinárodní kampaně je modrá, proto se lidé v tento den mohou v symbolické „modré“ zúčastnit pochodů proti diabetu. I dominanty měst jsou v tento den nasvíceny „modře“.

Cílem akce je poukázat na možnosti prevence této nemoci, kde hraje nejdůležitější roli zdravý životní styl. Klíčový je zejména pohyb, stačí i 30 minut chůze denně. Aby se případné onemocnění odhalilo včas, doporučují lékaři nechat si alespoň jednou ročně změřit hladinu krevního cukru – glykémii.

Cukrovka patří v ČR k nejrozšířenějším civilizačním chorobám, s některou formou diabetu se v ČR léčí zhruba každý 13. člověk, včetně kojenců.

Co dokáže EBS?

• mobilizuje lipidy
• zvyšuje metabolismus
• dodává energii
• spaluje tukové buňky
• formuje postavu
• tlumí chuť k jídlu a na sladké

Vezměte formování svého těla pevně do rukou. Spojte účinky zdravého pohybu a EBS, dosáhnete tak svých cílů rychleji.

S aktivním přístupem a s pomocí EBS dostanete pod kontrolu důležité části těla – zadek, bříško, boky a stehna – zkrátka to, co vás nejvíc trápí. EBS vám navíc dodává energii pro aktivní životní styl. Znásobte účinky pohybu na spalování tuků!

Lipidová mobilizace

• EBS významně podporuje spalování tuku díky unikátnímu, novému procesu lipidové mobilizace. Na povrchu tukových buněk jsou receptory, které tukové buňce signalizují, aby si tuk uchovávala. Přírodní látky v EBS tyto receptory jednoduše „vypnou“. Uvolněné lipidy z buněk se pak vyplavují z tukové tkáně do krevního oběhu a spalováním se mění v energii. Díky tomuto procesu dochází k úbytku tuku a postava se zpevňuje.
• EBS stimuluje metabolizmus a násobí efekt pohybových aktivit na spalování tuku, podporuje optimální využití energie z potravy a tlumí chuť k jídlu. EBS účinně podporuje aktivní životní styl a přispívá k pocitu pohody.
• EBS rychle ničí všechny přebytečné tuky!

Hlavní složky přípravku EBS a oblasti účinku:

Zelený čaj extrakt – působí komplexně: obsažené polyfenolické katecholaminy (zejména epigalokatechin galát) společně s kofeinem působí stimulaci termogeneze, která je provázena aktivací metabolizmu a zvýšeným spalováním tuků. Složky extraktu podporují proces označovaný jako mobilizace lipidů. Při tomto procesu se z tukové tkáně uvolňují tuky (lipidy), které jsou po přeměně na mastné kyseliny spalovány a uvolněnou energii pak může využít tělo. Látky obsažené v extraktu zeleného čaje také omezují vstřebávání tuků z potravy a mají schopnost blokovat vznik nových tukových buněk.

Garcinia cambogia – extrakt této asijské rostliny obsahuje vysoký podíl hydroxycitronové kyseliny, u které byla ve studiích pozorována schopnost ovlivňovat metabolické tělní procesy vedoucí ke snížení syntézy tuků a jejich zvýšené oxidaci. Současně je podporován pocit nasycení, který může vést k nižšímu příjmu potravy.

Glukózové polymery – zajišťují optimální hladinu glukózy zpomalením vstřebávání sacharidů z potravy.

Glukosamin - podporuje udržování dostatečných hladin glukózy ve svalech.

Glukomanan - je rostlinný polysacharid získávaný z hlíz rostliny Amorphophallus konjak. Jako vláknina pektinového typu má mimořádně příznivé účinky na trávení a celkový metabolizmus, zejména zpomalení vstřebávání sacharidů z potravy a s tím související nižší hladiny glykémie po požití potravy. Účinnost glukamananu na redukci tělesné váhy byla prokázána kontrolovanou klinickou studií.

Naringin - je flavoidní glykosid obsažený v některých citrusech, například v grapefruitech. Klinické studie prokázaly jeho schopnost snižovat hladinu krevního cukru, což v důsledku zpomaluje ukládání energie do tukové tkáně.

Theobromin - je methylxantinový alkaloid obsažený nejvíce v kakaových bobech. Klinicky byla prokázána jeho schopnost podporovat mobilizaci lipidů – stimuluje termogenezi a zvyšuje tím spalování uvolněných tuků.

Chrom - hraje roli v metabolizmu cukrů a tuků zejména jako kofaktor inzulinu. Ve studiích byl pozorován jeho účinek na snižování podílu tělesného tuku, zvýšení procenta netukových tkání a zvýšení metabolické aktivity.

Složení: v 1 tabletě EBS:

Zelený čaj – extrakt 600mg, Garcinia cambogia – extrakt 100mg, Glukózové polymery 100mg, Glukomanan 50 mg, Glukosamin HCI 50 mg, Naringin 10 mg, Theobromin 10 mg, Chrom 100 µg.

Dávkování EBS:

2x denně 1 tabletu, nejlépe ráno a v poledne společně s jídlem. Neužívejte večer před spaním.

Balení EBS:

120 tablet + 60 tablet ZDARMA

Upozornění k přípravku EBS:

Doplněk stravy. Přípravek není určen dětem. Uchovávejte mimo dosah dětí. Nepřekračujte doporučené dávkování. Obsahuje zvýšené množství kofeinu. Výrobek nenahrazuje běžnou pestrou stravu. Doporučujeme neužívat při hodnotě BMI 20 a nižší. Pokud zjistíte rychlý úbytek váhy, konzultujte to se svým lékařem.

Jak probíhala propagace EBS:

Hlavním cílem komunikace bylo úspěšné zavedení nového produktu EBS a tím i otevření nového segmentu prostředky pro formování těla. Z důvodu cílení na mladou cílovou skupinu, která má výrazně odlišné chování / zvyky / jazyk, bylo zapotřebí najít nejvhodnější místa, kde se cílová skupina nachází a zároveň ji dostatečně zaujmout = důležitá kreativita.
Komunikace byla rozdělena na dvě části. V první byl komunikován teaser nebuď rosol, který směřoval na internetové stránky nebudrosol.cz, kde se bylo možné zaregistrovat. Z dat vyplývá, že náctiletí masová média jako je televize sledují pouze okrajově, proto agentura v komunikaci zvolila selektivní výběr pořadů doplněný hudební stanicí Óčko. Nejvhodnějším médiem pro mladé je internet, který umožňuje přesné cílení (chaty, seznamky). V kampani agentura využila kombinaci cílených serverů, DM (vtipné video), viralmarketing, SEM a 220 portálů s mobilním obsahem. V rámci guerilla marketingu agentura před vchody do škol umístila nástřiky s odkazem na web.
Celou kampaní se agentuře podařilo vygenerovat vysoký počet registrací na stránkách produktu a docílit spontánní znalosti produktu 12% (podpořená 49%).

Zdroj: reklamní agentura Mediaedge:cia Czech Republic

Dovozce přípravku EBS – společnost Delpharmea Nutraceuticals, a.s. je v insolvenčním řízení a na základě usnesení Městského soudu v Praze č.j. MSPH 76 INS 3060/2009-A-39 ze dne 7. 9. 2009 bylo rozhodnuto o prohlášení konkursu na majetek dlužníka.
Delpharmea Nutraceuticals, a.s. neplatila za užívané služby svým dodavatelům (pronájem, reklama, právník a pod.), bance, ani nevyplatila mzdy za několik měsíců svým zaměstnancům. Jako důvod uvedlo vedení společnosti Delpharmea Nutraceuticals, a.s. snížení prodeje jimi nabízených přípravků.

Jak funguje Appetite STOP:

Olej ze semen borovice korejské (pinolenová kyselina, patřící do skupiny více nenasycených mastných kyselin) stimuluje uvolňování dvou hlad potlačujících hormonů zažívacího ústrojí označovaných CCK a GLP-1.

• CCK (cholecystokinin) vyvolává pocit sytosti, snižuje potřebu jídla a ovlivňuje vstřebatelnost tuků a bílkovin
• GLP-1 (peptid-1 podobný glukagonu) snižuje chuť k jídlu, omezuje objem přijímané potravy a podílí se na vstřebávání tuků a cukrů.

Výsledky vědeckých výzkumů ukázaly, že se za půl hodiny po požití oleje ze semen borovice korejské snižuje chuť k jídlu a zhruba po dobu 3 hodin není pociťován hlad.

PinnoThin™ získal čtyři prestižní ceny!

Olej ze semen borovice korejské (patentovaný pod názvem PinnoThin™), který je obsažen v přípravku Appetite STOP, získal čtyři ceny:

1. V roce 2007 Best Slimming Ingrediant Award (Cena za nejlepší ingredienci při snižování tělesné hmotnosti)
2. V roce 2007 Dairy Innovation
3. V roce 2006 Frost & Sullivan Award
4. V roce 2006 Health Ingredients Europe Silver Award (Evropská stříbrná medaile 2006 za ingredience zlepšující zdraví)

*Neznáme bohužel hodnotu výše uvedených cen ani nezávislost institucí jež ceny udělily, nelze tedy posoudit váhu těchto ocenění pro důvěru v přípravek Appetite STOP.

Jak se užívá Appetite STOP?

Appetite STOP lze užívat dvěma způsoby:

1. chcete-li jíst méně, vezměte si půl hodiny až hodinu před jídlem 1–2 tobolky přípravku
2. chcete-li prodloužit pocit sytosti po jídle a prodloužit tak intervaly mezi jednotlivými jídly, vezměte si 1–2 tobolky přípravku během jídla.

Tobolky vždy zapijte sklenicí vody nebo džusu. Nepřekračujte povolenou denní dávku. Nedoporučuje se užívat více než 3 tobolky přípravku denně. Přípravek není určen jako náhrada stravy a není určen pro děti do 12 let věku! Užívejte nejdéle po dobu 3–6 měsíců.

Kde je možno získat Appetite STOP?

Appetite STOP lze zakoupit v lékárnách na území České republiky.

Appetite Stop byl oficiálním reklamním partnerem světového finále Princess of the World 2009 v Praze.

Klikněte na SL pro Slideshow (automatické prohlížení), nebo FS pro FullScreen (zobrazení přes celý displej).

Zdroj: webové stránky společnosti Krewel Meuselbach s. r. o.

Prvním pacientem se stala žena z Přerovska, která doposud marně bojovala s nadbytečnými kilogramy. Na Moravě jsou nyní pouze tři pracoviště, kde tento zákrok vykonávají. Operace novou metodou trvá zhruba dvě hodiny a po zákroku je nutná hospitalizace pacienta na pět až sedm dní a poté následuje zvláštní dietní režim.

V Nemocnici Valašské Meziříčí se chirurgickou léčbou obezity zabývají od roku 2005. „Zpočátku jsme prováděli pouze laparoskopickou adjustabilní bandáž žaludku, při které se žaludek přiškrtí silikonovou manžetou do tvaru přesýpacích hodin s možností ovlivňovat průměr manžety. K dalším operačním možnostem léčby patří tubulizace žaludku. Operace spočívá ve výrazném zmenšení žaludku a provádí se rovněž laparoskopickou metodou,“ řekl primář chirurgického oddělení Aleš Bařinka s tím, že nyní v Nemocnici Valašské Meziříčí poprvé přistoupili k laparoskopickému zákroku, který je pro operační tým i pacienta náročnější. „Výkon nevratně vede ke zmenšení žaludku a změně napojení tenkého střeva na žaludek, která omezí vstřebávání živin. Jde o složitější zákrok, ale s dlouhodobějším efektem,“ doplnil Bařinka, který operaci novou metodou prováděl.

Na níže uvedeném obrázku je naznačeno, jak vypadá žaludek před a po by-passu:

Lékaři z Valašského Meziříčí mají od roku 2005 za sebou již přes 130 bariatrických zákroků, po kterých pacienti do dvou let zhubnou i o 20 až 50 kilogramů. Chirurgická léčba obezity bývá navržena u pacientů zpravidla s vysokým stupněm obezity a nastupuje především tehdy, kdy opakovaně selhala léčba pomocí léků, diet a úpravy životního stylu. „Operace se nedělá proto, aby byl člověk hezký a štíhlý, ale kvůli rizikům zdravotních komplikací, které se k obezitě vážou. Jde o vážnou nemoc, která může postiženému přivodit vážné zdravotní komplikace, jakožto infarkt či mozkovou mrtvici,“ poznamenal primář.

Lékaři upozorňují, že v Česku má problém s nadbytečnými kilogramy už 52 procent populace starší 18 let. Větší procento obézních je mezi ženami, ale muži mají mezi sebou zase více jedinců s nadváhou, která je předstupněm obezity.

Zdroj: MEDIAFAX

PŘÍBALOVÁ INFORMACE VÝROBCE K LÉKU MERIDIA:

BALENÍ:
MERIDIA 10 mg
MERIDIA 15 mg

ÚČINNÁ LÁTKA: Sibutramini hydrochloridum monohydricum
tvrdé tobolky

VÝROBCE: Abbott GmbH and Co.KG, Ludwigshafen, SRN.

DR: Abbott GmbH and Co.KG, Wiesbaden, SRN.

S: Sibutramini hydrochloridum monohydricum 10 mg nebo 15 mg v 1 tobolce.

PL: Monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, dimetikon, šelak, sojový lecithin, indigokarmin, oxid titaničitý, želatina, natrium-lauryl-sulfát, černý oxid železitý, chinolinová žluť (Meridia 10 mg).

IS: Centrálně působící přípravek k léčbě obezity.

CH: Sibutramin, léčivá látka přípravku Meridia, patří do skupiny přípravků k léčbě obezity, které zvyšují pocit nasycenosti a současně zvyšují energetický výdej organizmu. Tím pomáhají, spolu s dietou a cvičením, snížit tělesnou hmotnost pacienta.

I: Přípravek Meridia je určen k léčbě obezity. Měl by se užívat ve spojení se stravou se sníženým obsahem energie a zvýšenou pohybovou aktivitou, jako součást komplexního programu snižování tělesné hmotnosti, pokud samotná režimová opatření (tj. úprava stravy a tělesné aktivity) byla nedostatečně účinná.

Léčba by měla být součástí programu snižování tělesné hmotnosti pro:

• pacienty s obezitou způsobenou energetickou nerovnováhou v důsledku přejídání (BMI 30 kg/m2 a vyšší);
• pacienty s nadváhou (BMI 27 kg/m2 a vyšší) a přítomnými rizikovými faktory, jako jsou cukrovka II. typu nebo porucha složení krevních tuků (dyslipidemie).

Léčba by měla být vedena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou obezity. Snižování hmotnosti má být spojeno se změnou složení stravy a stravovacích návyků a se zvýšením fyzické aktivity. Přípravek Meridia má být předepsán pouze pacientům, jejichž úbytek hmotnosti byl při samostatném programu snižování nadváhy nedostačující, tj. menší než 5% za 3 měsíce.
(BMI = body mass index, se vypočítá tak, že tělesná hmotnost se dělí druhou mocninou výšky).